对于某些迹象,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准或许可ModernA Covid -19疫苗,但已根据紧急使用授权(EUA)已授权FDA授权使用冠状病毒18岁及以上的个体疾病2019(Covid -19)。现代Covid -19疫苗授权使用的Moderna Covid -19疫苗有两种演示/表述。
现代Covid -19疫苗的EUA在COVID −19 EUA声明期间生效,除非终止声明或授权更快撤销。
请参阅下面的现代Covid -19疫苗授权用途。
当前的临床试验
以下是一些目前正在研究Moderna Covid-19疫苗的临床试验计划。
独立研究:第二助推剂量
这项独立研究是一项正在进行的第三阶段,非随机,平行分配的开放标签研究,以测试第四剂量的效果,通过比较第四剂剂量之前和之后与150-200名志愿者与各种对照组的150-200志愿者进行比较。
第三阶段试验,研究9035-21(NCT05230953)
研究2:助推器剂量
研究2是一项正在进行的阶段2,随机,观察者盲,安慰剂对照,剂量确认研究,以评估现代Covid-19的安全性,反应生成性和免疫原性在18岁及以上的参与者中。
第2阶段试验,研究P201(NCT04405076)
- 研究评估正在进行中
- 查看第2阶段试验概述clinicaltrials.gov
研究1:主要系列
研究1是一项正在进行的3期随机,安慰剂对照,观察者盲临床试验,以评估现代CoVID-19疫苗在美国18岁及以上的参与者中的疗效,安全性和免疫原性。
第三阶段试验,研究P301(NCT04470427)
其他主要系列研究
第1阶段试验,研究P101(NCT04283461)
- 请参阅《新英格兰医学杂志》上发表的初步报告
- 持续的受试者的后续评估
- 查看第1阶段试验概述clinicaltrials.gov
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