某些迹象显示,现代COVID19疫苗未经美国食品药品局批准或许可使用,但经FDA授权紧急使用,紧急使用授权用于预防18岁及以上个人Corona病毒病2019现代COVID19疫苗有两种演示/编程授权使用
EUA现代COVID+19有效持续期间COVID+19EUA声明证明紧急使用产品有理,除非声明终止或授权提前撤销
见下文现代COVID19疫苗授权使用
5.5ml小瓶或7.5ml小瓶用于初级序列剂量或推推器剂量
2.5ml小瓶推力器单剂量
多斯准备
- ModicaCOVID+19多剂量小瓶装有冷冻悬浮,不含防腐剂,必须在使用前解冻
- 逐小瓶使用前按下指令
多片Vial内存 | 冷藏机Thaw | Thaw室温度 |
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2.5毫升 | 2摄氏度至8摄氏度(36摄氏度至46摄氏度)2小时令小瓶站在室温15分钟后操作 | 15摄氏度至25摄氏度(59摄氏度至77摄氏度)间解剖45分钟 |
5.5ml | 2摄氏度至8摄氏度(36摄氏度至46摄氏度)2小时30分令小瓶站在室温15分钟后操作 | 15摄氏度至25摄氏度(59摄氏度至77摄氏度)间解剖1小时 |
7.5毫升 | 2摄氏度至8摄氏度(36摄氏度至46摄氏度)3小时令小瓶站在室温15分钟后操作 | 15摄氏度至25摄氏度(59摄氏度至77摄氏度)间解剖1小时30分 |
- 解冻后别再冷冻
- Swirl小瓶解冻后温柔地提取不摇动不稀释疫苗
- 每当溶液和容器允许时,应在使用前目视检查邻里药产品微粒和变色
- 现代COVID19疫苗可能含有白或半透明产品粒子疫苗变色或含有微粒物时不管理
- 初级序列剂量0.5mL和推推剂量0.25mL可从装有红色帽和浅蓝边框标签的小瓶展示提取,优先使用低容量针管和/或针头
- 带深蓝帽和紫边框标签的静脉演示只可用于增压器剂量深蓝帽小瓶的推理剂量为0.5ml
- 视针筒和针头使用量而定,从5.5毫升小瓶中提取最多11剂(范围为10-11剂)或从7.5毫升小瓶中提取最多15剂(范围为13-15剂)时,从7.5毫升小瓶中提取最多11剂(范围为10-11剂)。
- 单提取推量或初级序列和推量组合时,从两个小瓶展示中提取的最大服量不应超过20次不穿透小瓶阻塞量超过20次
- 管针头和针头类型:
- 初级数组必须含0.5毫升疫苗
- 红帽小瓶的推水量必须含0.25毫升疫苗
- 底片从蓝帽小桶必须含0.5毫升疫苗
- 小瓶插件破解20次,丢弃小瓶和内装物
- 中余疫苗量无法提供0.5ml或0.25ml全剂量时,丢弃小瓶和内装物不集合多瓶过剩疫苗
- 提取第一剂后,小瓶应在2摄氏度至25摄氏度(36摄氏度至77摄氏度)之间保持记录日期和时间首次使用十二小时后丢小瓶切勿再冷冻
欲了解更多防疫个人和增压剂量信息,请访问CDC现代COVID19疫苗行政概述网站或联系医疗提供
SwirlVials现代COVID-19使用前
Modica CoVID-19疫苗初级对推导多斯
疫苗管理
每当溶液和容器允许时,应在使用前目视检查邻里药产品微粒和变色白对白悬浮可能含有白或半透明产品粒子视觉检查期间
- 验证0.5毫升初级数量,0.25毫升红帽小瓶加压或0.5毫升蓝帽小瓶加压
- 确定没有其他粒子并没有发现变色
- 疫苗变色或含有微粒物时不管理
向接收者或他们的护理者提供疫苗接种卡,日期是接收者需要返回第二剂和他们的推增剂COVID+19疫苗
疫苗提供者必须按授权管理疫苗,并必须参加并遵守CDCCOVID19疫苗接种方案要求的条件和培训
监测和报告需求
为了减轻根据EUA使用这一未经批准产品的风险并优化MostiaCOVID19疫苗的潜在效益,需要下列项目未经批准的现代COVID19疫苗使用主动免疫预防COVID19必须实现数:
- 现代COVID19疫苗授权用于18岁及以上个人
- 疫苗提供商必须在个人接收现代COVID19疫苗前向接受者传递与“接收者与护理者Vacine信息概况介绍”一致的信息
- 疫苗接种提供者必须将疫苗接种信息输入州/县免疫信息系统或其他指定系统通知接收者或护理者更多IIS信息见:https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.
- 防疫提供者负责强制向疫苗反事件报告系统报告:
- 疫苗管理错误是否与不良事件相关
- 严重不良事件*
- 多系统炎综合症例
- CoVID-19案例导致住院或死亡
- 完整并在线向VAERS提交报表https://vaers.hhs.gov/reportevent.html.请求进一步帮助向VAERS报告8227967.报表中应包含字ModernaCOVID19疫苗EUA描述部分报告
- 疫苗接种提供者负责响应林业局的要求,即提供疫苗管理错误、不良事件、成人MIS案例和COVID19案例的信息,这些案例导致接受者在Mostia CoVID19疫苗管理后住院或死亡
- 严重不良事件定义如下:
- 死神
- 威胁生命负事件;
- 住院或延长现有住院
- 持久或重大失能或严重中断正常生活功能能力;
- 先天异常/出生缺陷
- 一个重要的医学事件基于适当的医学判断可能危及个人并可能需要医疗或外科干预以防止上列结果之一
其它报表指令
防疫提供者可使用上文联系信息向VAERS报告不需要报告的其他不良事件
尽可能向MostataX公司报告不良事件使用下文联系信息或向MostataTX公司提供VAERS表格副本
电话:86663+3762传真:1#86#599/1342电子邮件:ModernaPV@modernatx.com
临床实验数据
见初步临床实验数据关于现代
86663+3762
8时-8时PEST周一至周五
不包括节日
MedInfo@modernatx.com
OR系统
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