在我们最近的市政厅会议上,现代社区通过加入“ Stop CMV Hands运动”来表现其团结。我为我的同事们伸出援手以及他们的心灵而感到自豪巨细胞病毒(CMV)感染!
CMV是全球最常见的先天性传播感染。在美国,每年有近40,000名婴儿出生于先天性CMV感染,其中10-15%的婴儿在出生时会出现症状,例如小头畸形,失明,癫痫发作,癫痫发作,听力损失,黄疸和低出生体重。
尽管大多数先天感染的婴儿在出生时无症状,但他们的认知和语言发育延迟,癫痫发作和进行性听力损失的风险增加。值得注意的是,造成整体疾病负担的主要贡献者以及先天性CMV感染的最常见并发症是终生的感官听力损失。
先天性CMV感染的尤其风险是在怀孕期间获得原发性CMV感染的母亲所生的婴儿,这些婴儿中有三分之一将出生于先天性CMV感染,并且在这些婴儿中最严重的感染表现出现。
正如我的同事迈克·沃森(Mike Watson)分享的那样博客去年2月,健康成年人的原发性CMV感染最常被忽视,并且妇女在怀孕期间通常不会筛查CMV感染,因为目前没有疫苗或治疗。一种安全有效的母体疫苗可防止先天性CMV感染,其潜力有可能对全球儿童健康产生重大影响。
我们正在努力实现这一目标,使用Moderna的Messenger RNA(mRNA)平台创建一种CMV疫苗,该疫苗指导细胞安全生产和表达抗原蛋白,从而触发人体的免疫系统,以产生可以中和病毒和预防感染的抗体。
CMV使用两种蛋白质抗原连接并进入人体细胞:一种是糖蛋白B或GB,另一种是由组装在一起的五个蛋白质亚基制成的复杂蛋白质,称为五角星。GB抗原在帮助CMV感染成纤维细胞方面特别有效,而五聚体对于帮助CMV感染上皮细胞(细胞内的皮肤,鼻子和口腔)和内皮细胞至关重要。
一种刺激针对这些抗原的强抗体反应的疫苗有望防止CMV感染,因此,这种疫苗受到这种疫苗保护不受CMV感染的妇女将受到保护,免受先天性CMV感染的儿童。
在一项发表的研究中疫苗,编码CMV抗原GB和Pentamer的ModernA mRNA疫苗产生了高水平的非常特异性和耐用的抗体,能够中和小鼠和非人类灵长类动物中的CMV。这些临床前数据证明了两个有力的发现:编码五种亚基蛋白的mRNA疫苗可以产生完全免疫原性的五聚体,并与编码GB的mRNA结合,可有效防止多种细胞中的CMV感染。
这些令人兴奋的发现启动了我们的临床计划,以开发我们的mRNA-1647 CMV疫苗,编码GB和Pentamer抗原,以预防育龄女性的原发性CMV感染。我们的第一个人类第1阶段1随机,观察者盲和安慰剂对照试验,以评估mRNA-1647疫苗的安全性和免疫原性已完成入学到前三个剂量级别,研究将受试者纳入第四剂量队列。
我们很高兴能在今年6月以及全年全年表现出我们对CMV社区的承诺。
前瞻性陈述
该博客在1995年的《私人证券诉讼改革法案》的含义中包含了前瞻性陈述,包括但不限于陈述有关的陈述:防止先天性CMV感染的产妇疫苗是否有可能对全球儿童的健康;如果CMV疫苗可以中和病毒并防止CMV感染。在某些情况下,可以通过术语来识别前瞻性陈述,例如“意志”,“五月”,“应该”,“期望”,“打算”,“计划”,“目标”,“预期”,“相信,相信,“相信,相信,””“估计,预测”,“潜在”,“继续”或这些术语或其他可比术语的负面,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。The forward-looking statements in this press release are neither promises nor guarantees, and you should not place undue reliance on these forward-looking statements because they involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, many of which are beyond Moderna’s control and which could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by these forward-looking statements. These risks, uncertainties, and other factors include, among others: whether preclinical results will be predictive of any future clinical studies, including the ongoing Phase 1 clinical study of mRNA-1647; whether mRNA-1647 will be shown to be unsafe or intolerable during future preclinical or clinical studies; preclinical and clinical development is lengthy and uncertain, especially for a new category of medicines such as mRNA, and therefore our preclinical programs or development candidates may be delayed, terminated, or may never advance to or in the clinic; no mRNA drug has been approved in this new potential category of medicines, and may never be approved; mRNA drug development has substantial clinical development and regulatory risks due to the novel and unprecedented nature of this new category of medicines; and those risks and uncertainties described under the heading “Risk Factors” in Moderna’s most recent Annual Report on Form 10-K filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) and in subsequent filings made by Moderna with the SEC, which are available on the SEC's website atwww.sec.gov。除法律要求外,ModernA违反了在新信息,未来发展或其他情况下更新或修改本文包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述是基于现代的当前期望,并且仅在此日期开始说话。