现代2020股东信

近乎所有衡量标准 2020年是我们生命中历史性的一年也是现代历史年

新病毒将宣布为全球大流行-这是自西班牙流感百年以来的首例年终美国紧急使用授权食品药管局和加拿大卫生局使用COVID-19疫苗的临时命令

今天,我们的团队正尽最大努力生产高品质疫苗,并尽其所能多量生产疫苗。我们知道,每增加一剂我们可做 将用来保护多一命

花不到12个月时间从中国当局在线提供序列完成阶段12和3万名参赛者安眠药控制阶段3测试并获取授权在美国使用疫苗和加拿大, 并有数项其他监管滚动审查 过程遍及世界生物科技公司有1300人,这是一个非同寻常的成就

现代公司

中段管道规模翻番,从二到四相二选取者,以2019年的重要临床数据为基础,验证 mRNA平台支持策略加速新开发候选器核心模式, 光是前两个月便引入5个开发候选程序,

我们看到注册学习的病人和健康志愿者人数从一年略多于2 000人转换为今天32 000多人多亏多家支持我们融入承诺的辛勤工作,我们的实验参与者代表风险最高社区以及我们多样性社会。

早期投入制造和数字能力后,我们准备快速扩大生产量,以容纳2021年至少5亿剂并可能达10亿剂COVID-19疫苗扩大后,我们才智团队大增支持制造、晚期临床开发、监管和商业准备扩展地理足迹后,我们建立并加深与全球合作伙伴的关系,包括国家卫生院、Lonza、Catalent、ROVI、Vertex等

至2020年12月31日结账时, 现金等价物和投资约52.5亿美元也就是说,我们的现金状况大约乘以四十二个月前,我们在公司历史上首次从第三季度业务中产生正现金流

回想2019-2020目标时,我们开始生成多药人证明概念数据,执行当前开发管道,创建新开发候选模式并发明新模式过去两年中,我们为实现这些目标取得了巨大进展,在全球空前混乱时渐渐壮大超出我想象

感谢并祝贺我们不懈的员工团队,所有这一切和更多事都是为了提高我们在非常复杂大流行期间对病人的使命

SARS-COV-2病毒确实改变了一切正面阶段3分析COVID-19对开发中所有疫苗、研究管道中所有疫苗和实验室中尚未研究的所有疫苗都具有意义mRNA信息分子在此作用

我们常说现代公司单产品公司毫无意义如果不能在用完现金或现金前获得产品批准,我们就会成为零产品公司多产品随时间推移 永久改变医学 影响数以百万计人的生命.

现代市进入2021商业公司带强现金头寸、清晰战略优先级和团队准备继续推进mRNA疫苗和治疗进入未满足需求高的新领域我相信我们前方有一段非常令人振奋的旅程,我们很高兴有你加入我们的行列。

伟德手机官网思索团队自Mosta启动后10年所完成的工作, 从革命性但未经验证的概念发展成商业组织, 拥有20多个开发程序并有能力生成现金投资快速扩展平台公司,

创建反COVID-19MRNA疫苗候选

伟德手机官网CoVID-19将永远是现代历史的一部分

全世界都专注于该流行病和用药和疫苗对抗病毒现代团队在2020年高度专注于获取mRNA-1273COVID-19疫苗候选者安全上市并创下记录

伟德手机官网1月,仅仅两天后中国当局分享新科罗纳病毒遗传序列,NIH和Merma传染病研究团队最终确定 mRNA-1273序列并基于前两年与NIH协作的良好前科数据分析 决定编译全长斯派克蛋白国家过敏和传染病研究所(NIAID)也是NIH的一部分,当时还披露它打算使用MRNA-1273疫苗进行第一阶段研究,以应对冠状病毒威胁快速启动临床制造

离序列识别仅42天后,我们释放第一批mRNA-1273供人使用mRNA-1273Vials发往NIAID供计划在美国进行的第一阶段研究使用

3月11日, 世界卫生组织(WHO)宣布新冠状病毒为大流行病, 仅几天后, NIH于3月16日宣布,现代公司率先启动SARS-COV-2人体测试历史时刻

一个月后 4月16日 我们宣布生物医学高级研发局时间至关重要 提供疫苗 防此大流行病毒开始自费为第二阶段试验准备通过投资制造流程实现大规模生产响应,我们认为2020年我们可以每月提供数以百万计的剂量,2021年通过进一步投资每月提供数以万计的剂量

mRNA-1273全球大规模制造能力,5月1日我们宣布与Lonza达成10年战略协作协议Lonza分享了我们对快速应对这一大流行病的承诺,并使我们能够加速MRNA-1273制造能力-以及帮助保护尽可能多的人的能力

5月18日,我们宣布正阶段1临床实验数据月底,第一位参与者在阶段2研究中服药,现代团队继续专注于尽可能快安全地启动关键阶段3研究

7月发布正过渡阶段1数据新英格兰医学杂志并启动阶段3COVE研究,10月完成3万余名参赛者注册这是我们公司的另一个历史时刻后数月还展示并发布成人群组第一阶段数据,这使我们乐观地展示mRNA-1273对高危险人群的保护

感谢数千人参加我们的研究,以及临床实验站工作人员,他们一直站在消除病毒前线。我们感谢他们信任我们

对现代团队非常重要的是,我们要保证质量和透明度,使公众信任COVID-19疫苗为此,我们报告每周注册进度COVE研究,包括来自不同社区注册数当我们认识到少数民族代表性缺陷 第三阶段研究时, 我们决定减慢整体学习注册率 以确保参与者代表社区 风险最大社区COVID-19 和我们多样性社会

九月,我们签署了生物药厂保证书 提交管理批准 mRNA-1273也是第一家提交全非编辑版在线第三阶段协议的公司,以确保世界各地的临床医生完全透明地看到我们COVE研究的设计我们乐于制定标准 并让行业内其他人 效法我们的引导

11月30日, 对三级COVE研究的初级分析显示, 疫苗效果达94.1%, 更重要的是MRNA-1273预防重COVID-19疾病的能力阳性数据分析确认第一阶段3期MRNA-1273临时分析中观察到高效果,该疫苗总体上运行良好,独立数据安全监测委员会未发现严重安全顾虑并证实我们有能力改变这一大流行病的路径并帮助预防重病、住院和死亡

12月,我们收到FDA紧急使用授权书和HealthCanada临时命令授权在美国使用疫苗和加拿大继续推进全球数个管理机构已经开始的滚动审查:欧洲、联合王国、以色列、瑞士、新加坡和WHO,这对中低收入国家都很重要。12月底,我们还发布 阶段3数据新英格兰医学杂志

展望未来,2021年MostataCOVID-19疫苗生物许可申请制造基计划每年5亿至10亿剂量,2021年我们应拥有数十亿美元收入线如果我们执行并实现这一点,它将允许我们投资研发,扩展开发管道并最大限度地为病人服务,而无需增加短期资本增长

推进mRNA药

现代公司不单是一个COVID-19疫苗公司超大型技术平台公司拥有最佳COVID-19疫苗

近一年多来我们一直在向BLA推广现代COVID-19疫苗的同时,我们还继续履行对病人和社区的现有承诺,在编程中推进另外20名开发候选者

现代团队深厚的责任感和履行这两项承诺的大胆决心令我特别自豪。正常情况下 实现任一方 将是我们行业前所未有的成就

如你所知,管道组织成六种模式 基础相似mRNA技术 交付技术 制造过程我们的方法是在模式内利用早期程序生成临床数据和洞察力,减少后续程序的技术风险并加速扩展该模式的管道

2020年初,由于我们传染性疾病疫苗组合和chikungunya抗体程序生成的正临床数据,我们决定推荐两种模式为核心模式:1)预防性疫苗2系统保密和细胞表层治疗我们决定在这些模式中双倍下降,因为我们认为从技术角度讲,这些模式已被去风险处理

深入探索模式 深入了解2020年全年的进展

构建核心模式

预防疫苗

疫苗仍然是控制传染病的最佳希望我们集中开发更多创新商业疫苗-包括与常见疾病多元抗原复合疫苗,以及与基金会和政府机构协作开发公共卫生疫苗

九月年度研发日时,我们宣布正阶段2读出mRNA-1647...ytomegalo病毒疫苗候选开始关键阶段3研究 2021年CMVCMV没有经批准的疫苗,这是美国先天缺陷头号原因和发达世界现代公司拥有MRNA-1647全球权限,我们认为CMV疫苗有可能年顶销20至50亿美元。

并宣布准备加入季节性流感疫苗业务世卫组织报告显示,全世界每年有300万至500万重症流感病例,每年导致290 000至650 000例死亡并开发更有效的流感疫苗, 参考我们用COVID-19和RSV生成的长者数据

RSV或呼吸道同步病毒也是儿童急性呼吸道疾病常见原因,并在整个生命头5年中与住院和门诊重负相关联。虽有需要,但目前没有经批准的RSV疫苗10月,我们开始阶段1下药 抗RSVmRNA-1345标志我们第11种传染病疫苗进入人体测试 和另一个令人振奋的里程碑 我们的疫苗组合 当我们期望提高MRNA-1345儿科

系统保密和细胞表面治疗

mRNA系统交付以生成蛋白质,这些蛋白质或隐式或表示细胞表面目标是提供隐式蛋白质,如抗体或酶替换法,覆盖各种疾病,包括心衰竭、传染病和稀有遗传疾病

抗体抗奇昆哥亚病毒mRNA-并读出重要新数据二服奇昆哥亚抗体展示平台安全能力重复 dosing人类治疗平台开发中 的又一里程碑

2020年新自动机治疗区计划为IL2候选者进行阶段一研究mRNA-6231和我们的PD-L1候选mRNA-6981,作为处理自动机标志范围的初步步骤两种潜在药全归Mostia所有,并分享MRNA-1944相同的交付技术,降低技术风险

技术风险包括开发mRNA药品产品特征的挑战,包括交付、控制与免疫系统交互作用、制药特性和制造程序开发以类似模式展开, 利用第一个程序产生洞见以降低风险并加速开发模式内后续程序

探索模式

癌症疫苗内部Immno-Oncology

伟德手机官网现代癌症疫苗个人化程序侧重于刺激病人免疫系统从肿瘤特异性中衍生抗原,使免疫系统能引出更有效的抗脉冲响应语义内免疫昆虫程序旨在通过直接向肿瘤注入 mRNA理疗法来驱动抗癌症T响应

令我们振奋的是PPCV程序的临时数据,它涉及根据每个病人的具体肿瘤设计并制造一种独特的疫苗阶段一研究显示 PCV能力mRNA-4157并发MckKeytruda#1.时导出临床活动。 也鼓励我们看到HPV(-)头部和颈部癌初步数据,我们向癌症免疫理疗学会年会提交这些数据(SITC2020)。正在扩展群度以检验早期信号是否得到确认变异KRAS疫苗mRNA-5671或V941第一阶段评价安全性研究由Merck牵头,正在进行中

语义内OX40L程序mRNA2416正在对2级扩展研究中的病人下药阶段1测试OX40L/IL-23/IL36GLmRNA-2752深入肿瘤恶性与淋巴瘤患者持续AstraZeneca合作者正在推进IL-12和durvalumab编码第一阶段

局部恢复治疗

阶段2a研究AZD8601VEGF-A正在开发中为缺电心脏病患者提供由AstraZeneca牵头的中度偏转函数外科手术,目前还在持续进行中度偏转函数。 阶段一数据显示MRNA编译动脉内延生长因子A(VEGF-A)作为再生治疗的潜力基于这些早期数据,这种方法可能为心病和糖尿病等适当流出区以及其他血管并发症的病人提供福利

系统内细胞解析

在稀有疾病中,我们的程序旨在向目标器官内细胞提供 mRNA,作为治疗缺或缺陷蛋白引起的疾病的方法

研究启动程序修正mRNA-3927并开始COVID-19相关暂停并获稀有儿科识别 供下一代MatemaloyemimRNA-3705.

实施修改我们认为将有助于加速MMA临床开发,包括引进新药理产品并改进药理学以及协议修改以提高运维性并拓展病人范围令我感到特别自豪的是团队努力开发下一代MMA候选程序,我们计划为此提交新药调查应用软件和临床实验应用

建设我们的能力

Modica进入2020时现金状况强达约13亿美元建立多种临床组合 疫苗和治疗 跨六模式组合方法帮助我们减少风险,因为我们的管道已发展到21个开发候选

自启动以来的10年中,我们持续对平台科学进行大规模投资,包括mRNA和LipidNanope并建立了大型知识产权组合,保护并增强我们继续投资创新药的能力

我们还在进程开发方面投入了大量资金。再者,我们拥有完全综合工厂,使我们能够从原材料转向填充小瓶,以前所未有的速度大规模满足所有临床需求。综合工厂还有能力灵活全面商业生产,并成为制造美国的重要设施现代COVID-19疫苗供应

2020年,我们搭建了强健基础 帮助安全我们的位置 最先进MRNA平台

继续大量投资基础科学 提升平台能力 深入理解如何使用MRNA6月第三次科学日时,我们重点介绍了LNP技术新手法,并提供了最新资料说明我们与国际AID疫苗倡议、NIAID和Bill & Melinda Gates基金会协作利用MRNA平台开发HIV疫苗的情况

新协作遍及全球伟德体育投注与Vertex的第二次协作旨在使用MRNA技术基因编辑技术,尝试集合 创新处理 囊性纤维化病人与意大利药公司Chiesi的新伙伴关系旨在发现并开发MRNA治疗肺动脉高血压,这是一种稀有疾病,发病率为百万分之二至五

新的制造和填充伙伴如Lonza、Catalent和ROVI帮助提升全球制造能力如前所述,这种世界性战略协作将促成今后大规模制造现代COVID-19疫苗和更多现代产品

IP组合和专门知识使我们能快速应对COVID-19大流行,但我们感到在这种情况下有特殊义务使用资源保证,而该大流行仍在继续,即我们不强制实施COVID-19相关专利来对抗那些为防治该大流行而制作疫苗者此外,为了消除大流行病期间对疫苗开发的任何感知IP屏障,经请求,我们还愿意许可使用IP为其他人提供COVID-19疫苗

美国劳动力大增跨新地理图,欢迎加拿大、西班牙和瑞士以及英国的同事,并宣布我们在北美以外瑞士的第一个商业组织正像我们欢迎各级新员工一样,我们通过实施COVID-19现场测试、跟踪技术、热温筛选和数字健康筛选应用,继续关注人民健康和安全

现代工作结构灵活化,同时促进协作并持续优先处理员工福利问题新建员工辅助程序 附加子备份护理 新建虚拟入职程序 和健康与融合研讨会以现代市命名科学类连续六年顶级雇主并承认我们致力于持续创新、企业社会责任并培养尊重个人文化

我也高兴地分享,我们加强了对多样性和融入社区的承诺,特别是通过我们与临床研究网站合作接触代表我们多样性社会的社区。一年来关注不平等问题,提高人人公平比任何时候都重要。

新兴强者

以2021年底为例,我相信,如果我们成功启动现代COVID-19疫苗商业产品,我们将摆脱大流行危机,成为世界最强MRNA公司

美国政府已深思熟虑地用WOS快速运算他们决定支持三种疫苗技术,包括MRNA技术,并支持两家公司/技术类型现代公司是美国两家MRNA公司之一首创一亿剂十二月 美国政府将选择再购买1亿剂COVID-19疫苗,使总剂量达2亿剂这是独一无二的市场准入感谢美国的信任政府和OSS都投放到我们的疫苗中 开发过程中 技术中

并希望能带更多mRNA药品上市。我相信长期战略意义是巨大的预测2021年底会有强现金结存,以预期到2020年底时手头52.5亿美元现金、现金等价物和投资加2021财年预期产生的现金流量为基础

modata构建成功标度,因为 mRNA是一个信息分子高压RNA公司无法匹配的节奏-机器人化技术、数字化和人工智能技术、过程开发过程和马萨诸塞州大型制造厂

过去五年里限制我们增量增量增量增快能力的因素是现金问题历时数年的跑道常保留在资产负债表上管理融资风险我们能够消除这种融资风险,因为我们是商业业务第一年产生现金,我相信这将改变-以非常物质方式-我们在2021财政期间及以后的运作方式和速度推展速度

此外,核准现代COVID-19疫苗授权使用并最终实现商业化,将对整个现代疫苗平台提供独特的去风险处理使用相同的化学制作每MRNA疫苗同样的制造过程制作mRNA同样的化学为我们的脂质同样的制造过程编译 mRNA

思考团队未来10年能实现什么, 从增长超过50亿美元现金结存开始, 知识我们mRNA疫苗能高效果并获监管者批准, 经验开发技术成经批产品

面向前

伟德手机官网2021年将是现代历史中最重要的分辨点

2021年战略优先事项清晰优先级:从现在到2021年底最大化现代COVID-19获取量和该产品创造值允许我们继续第二优先:加速研发疫苗以推进输油管线并带新疫苗上市

转而,这将为我们的第三个优先级铺路:生成自动机疾病、心血管疾病、肿瘤学和稀有疾病的人类概念验证数据伟德体育投注允许第四优先级继续推广使用mRNA技术 以最大限度地扩大我们对病人的潜在影响继续相信现代公司将随时间推移拥有多种商业产品模式

通过执行这些优先级,我们将继续推进病人任务,为股东、雇员、社区及合作伙伴提供价值

非常感谢团队为使我们达此点所做的工作

感谢长期投资者 多年来提供资本, 以便我们可以构建 最优版现代投资规模科学 和制造过程开发需要数十亿美元资本实现这一点无法建构现代10亿美元或更少

感谢数千人参加我们的临床研究, 也感谢临床实验站工作人员,感谢NIH、NIAID、BARDA和OWS合作伙伴帮助我们推进Smodica CoVID-19疫苗临床开发我们非常感谢供货商和合作伙伴在研究、开发与制造方面所做的工作,这有助于现代站快速响应COVID-19大流行

最深切地感谢Mostama的不可思义团队2020年,他们对特派团的承诺堪称模范。人民牺牲度假、周末、晚会和更多更多——我们都这样做,因为这是我们的职责,即我们的使命。

我还要感谢我们的董事会成员,他们不懈地工作指导我们,支持我们并帮助我们实时处理许多复杂决策,这些年来我们用不完整信息实时做决定,特别是在2020年开发COVID-19疫苗时做决定。

令我悲哀的是,世界因这一大流行病而不幸丧失生命,因失业和锁住而增加心理健康挑战,以及2020年许多儿童丧失教育机会。我们作为一个行业、公司和全球公民的责任是帮助确保这种规模的流行病再也不会发生。更多上2021年

伟德体育手机投注作为一个公司,我们比以往任何时候更接近为今天没有治疗之地的病人推出几类第一服药伟德手机官网下段现代历史才刚刚开始等不及想看看现代10年后的长相

感谢您的信任和支持 多年

最热的问候

斯特凡贝瑟尔
首席执行官